首页 用病毒来救命?这家公司融资近4亿,但胜算怎么?

用病毒来救命?这家公司融资近4亿,但胜算怎么?

跟着微生物组与咱们健康存在相关的依据不断添加,生物技能职业对开发针对微生物组的医治办法的爱好也在不断添加。尽管如此,微生物组职业仍处于前期,而且面临着的首要应战之一是咱们需求开发一种只杀灭特定微生物而…

跟着微生物组与咱们健康存在相关的依据不断添加,生物技能职业对开发针对微生物组的医治办法的爱好也在不断添加。

尽管如此,微生物组职业仍处于前期,而且面临着的首要应战之一是咱们需求开发一种只杀灭特定微生物而不危害体内其它微生物的办法。

因而,噬菌体疗法应运而生,登上了微生物职业的舞台。

今日咱们就来介绍一家专心于开发噬菌体疗法的草创公司——以色列的 BiomX 公司。

① 专心噬菌体疗法:BiomX公司

Joel Grimwood 正在和死神反抗:用于保持生命的心脏植入物上成长出了一种对抗生素毫无反响的细菌,这种细菌感染了他的胸骨,污染了他的血液,在慢慢地吞噬他的胸部安排。

Grimwood 植入的心脏泵本来是一种用于等候心脏移植手术期间的短期处理方案,但一旦产生感染,心脏泵就难以安全移除。由于移除手术或许会将金黄色葡萄球菌这种可怕的多重耐药菌引进体内,那么这将更快地将他置于死地。

由于感染,4 家医院拒绝了 Grimwood 的移植手术。3 年来,Grimwood 阅历了大约 40 次手术刮伤,胸部留下了一个显着的开放性创伤。终究,他的医师挑选了一种特别的战略:将吞噬细菌的病毒注入他的体内。

Grimwood 说,在开端日常医治后,只是过了一周,他就觉得自己显着好转,精力变得愈加充分。

他说:“如同这种病毒真的把细菌都吞噬了,而且当一切的细菌消失后,这种病毒也跟着一同消失了。”承受医治的一个月后,Grimwood 承受了心脏移植手术。

Grimwood 是大约 50 名在美国承受过噬菌体医治的患者之一。

噬菌体是一种能够感染特定细菌、真菌等微生物的病毒,而噬菌体疗法则是一种运用天然或工程化的噬菌体靶向消除某些细菌使微生物组恢复健康状况的办法,这种观念起源于 20 世纪的俄罗斯,不过直到最近才引起咱们的广泛重视。

在美国和全球其它当地,研讨人员和药物出产商都在押注,以为噬菌体疗法能够协助咱们处理抗生素抗性细菌和其他超级细菌所形成的问题,一起还能协助咱们精确调控微生物组。

他们说,噬菌体疗法或许是一种可生物降解的“智能炸弹”,由于它们能够被修正成为只消除某种细菌的“炸弹”,而不会像抗生素那样摧毁人体内共生的其他有利菌株。

当然,也有很多人现已开端举动,企图将这种医治办法变为实际,比方今日咱们要说的这家来自以色列的草创公司——BiomX 公司。

② BiomX公司

BiomX 公司致力于运用天然和组成噬菌体开发定制的噬菌体医治,旨在消除缓慢疾病中的有害细菌以及影响皮肤外观的细菌。

该公司 BiomX 公司成立于 2015 年,有 3 位创始人:一位创始人是麻省理工学院的 Timothy K. Lu 教授,他专门研讨抗菌病毒的基因工程。别的两位是来自于以色列魏兹曼科学研讨所的科学家,一位是人体微生物组方向的专家 Eran Elinav 教授,另一位则是基因工程和细菌遗传学方向的专家 Rotem Sorek 教授。

或许由于 BiomX 公司不只结合了微生物组和噬菌体这两个抢手的医学范畴,而且还具有强壮的创始人布景,所以自其诞生就备受投资者和职业巨子们的重视。

2017 年 5 月,BiomX 公司宣告完结 2400 万美元的 A 轮融资,A 轮融资的投资者有 OrbiMed、强生、武田创投等。

2019 年 2 月,BiomX 公司宣告在上述巨子的进一步支撑下完结了 B 轮融资,一共筹措 3200 万美元。

2019 年 7 月,BiomX 和空白支票公司 Chardan Healthcare Acquisition Corp 完结兼并,然后在纽交所上市。

2020 年 2 月,特拉维夫证券交易所同意 BiomX 公司普通股上市。

当时,该公司的投资者还有 Seventure 基金、Mirae 基金、日本 SBI 基金等。

尽管 BiomX 公司锚定的方向自身就被商场看好,可是实际上针对噬菌体疗法的草创公司不止 BiomX 公司一家,那么该公司有什么特别的呢?为何能吸引到如此多的大佬呢?咱们不如先来看看这家公司正在做什么。

③ 医治确诊,左右开弓

BiomX 公司正在研制的管线有 4 条,别离针对痤疮、炎症性肠病、原发性硬化性胆管炎和结直肠癌。

针对痤疮的 BX001 是该公司的首个管线,该管线与一家世界化妆品公司协作。

BX001 是一种噬菌体鸡尾酒,经过靶向与痤疮相关的痤疮丙酸杆菌来操控皮肤微生物,然后改进皮肤的外观。研讨现已显现BX001对抗生素抗性的痤疮丙酸杆菌具有活性,一起不会损伤皮肤上的其他微生物。此外,该药物还能穿透生物膜。

近来,BiomX 公司宣告了 BX001 的化妆品临床I期的活跃成果。该研讨达到了两种剂量的 BX001 的安全性和耐受性的首要结尾方针,而且与安慰剂比较,高剂量的 BX001 明显降低了痤疮丙酸杆菌的水平。

而 BX002 则是针对 IBD 的一种定制噬菌体鸡尾酒,旨在消除与 IBD 产生相关的细菌靶标,这些靶标是由庆应义塾大学的 Kenya Honda 博士发现的。这些细菌被发现具有促炎作用,或许与 IBD 的产生和加剧有关,不过该药物仍处于临床前研讨阶段。

BX003 也是一种定制的噬菌体鸡尾酒,它针对一种从 PSC 患者的肠道微生物组中别离出肺炎克雷伯氏菌的特定菌株。研讨标明这种菌株会损坏肠道的上皮屏障,现在也处于临床前研讨阶段。

而针对结直肠癌的的药物现在仍处于开发阶段。

除此之外,BiomX 公司还与强生公司一起协作开发 IBD 确诊性生物标志物,以猜测哪些患者会对强生针对 IBD 的要害药物之一做出最佳反响。

BiomX 首席商务官 Assaf Oron 谈到 IBD 相关的研制项目时表明:“有一天,您能够经过少数粪便样本对微生物组进行剖析,以找出最适合您的药物,或许医师能够开出噬菌体来办理 IBD 并操控炎症反响。”

不过,不论是噬菌体疗法,仍是标志物的开发,要使之成为或许都要依赖于该公司特有的技能渠道。

④ 强壮的核算渠道

针对噬菌体疗法,BiomX 公司开发了包含两个要素的渠道,第一个要素是要能够精确检测出哪些细菌产生的改变与疾病有关,或许说哪些细菌正在损伤着宿主,第二个要素是挑选性进犯的才能,也便是开宣告能够靶向特定细菌的噬菌体。

针对前一个要素该公司树立了一个专用于方针细菌发掘的渠道。根据患者数据、体表里数据和动物验证模型,公司会运用其专有的核算渠道对细菌进行挑选。详细地,该渠道会评价多个参数包含患病率、细菌相对丰度以及这些方针与临床表型的相关性。

确认了方针细菌后,BiomX 公司将挑选最合适的噬菌体,并对其进行必要的组成生物学改造。然后在体表里对噬菌体混合物进行优化,以完结最佳的活性,然后满意第二个要素。

而标志物确实认则依赖于 BiomX 公司的另一要害性技能渠道——XMarker 渠道。

XMarker 渠道运用共同的根据宏基因组学的办法来发现微生物组特征,并将其进一步开展成为生物标志物。该渠道结合了超高分辨率 DNA 剖析,并运用人工智能技能和大规模的云核算资源,来构建具有高灵敏度和特异性的分类菌库。

XMarker 渠道的人工智能技能开始来自于魏兹曼科学研讨所 Eran Segal 教授开发的奇特算法。随后,在 2017 年,BiomX 公司收买了一家名为 RondinX 的公司,以进一步完善该算法。

除上述渠道以外,为了确保临床试验的药物供给,并把握第一手数据,BiomX 公司还将在以色列树立一个噬菌体出产工厂。

⑤ 噬菌体制作器:临床工厂

2019 年 9 月,BiomX 宣告将在以色列制作一个临床设备,该设备能够在 20~40 升的生物反响器中制作宿主细菌,以出产噬菌体。

该设备坐落以色列的 Ness Ziona,将首要用于出产 BiomX 公司的候选药物 BX002。

BiomX 公司表明:“该工厂方案为第一阶段和第二阶段的临床试验供给资料支撑。一旦完结,每年将进行大约 25 次出产活动,不过,未来或许会进一步扩展以满意更大的需求。”

这一出产过程包含以下过程:

首要,在一个 20~40 升的生物反响器中培育宿主细胞并感染出产特定的噬菌体。

感染后,搜集含有噬菌体的细菌裂解液,经过液相色谱和切向活动过滤进行纯化。

终究,将所得到的纯化噬菌体在无菌环境中过滤,构成药物。

鸡尾酒中的每种噬菌体都以相似的方法加工,并在药物出产阶段组成。现在,出产团队包含 10 名职工,他们将支撑 BX002 方案中的临床试验的上游出产、下流净化和相关的质控。

尽管现在有一些公司现已能够供给 GMP 规范的噬菌体出产服务,可是考虑到竞赛的灵敏性,BiomX 公司终究挑选了自己建造。

BiomX 公司表明:“具有和操作咱们自己的制作设备,使咱们能够亲近监督和操控出产过程,然后不断提高咱们的才能,并能够及时满意咱们的制作需求,这将为咱们供给竞赛优势。此外,快速灵敏地应对新的临床前和临床数据的才能将会使咱们能够相应地修正噬菌体鸡尾酒。”

图片来历:iStock/Marcin Klapczynski

⑥ 会成为规范疗法吗?

尽管现在对噬菌体疗法的作用尚无结论,可是许多人信任未来噬菌体疗法将成为某些疾病的规范疗法。

BiomX 公司的首席执行官 Jonathan Solomon 说:“咱们是拿着锤子找钉子,并非每种疾病都能够由特定类型的细菌解说,可是咱们会发现越来越多满意这一条件的疾病,而且咱们能够具有跟随它们的精细东西。”

不过 BiomX 公司战略与事务开展副总裁 Assaf Oron 也表明,尽管针对痤疮的 BX001 临床发展顺畅,可是针对其他疾病如 IBD 的产品或许需求更长的时刻。

那么,BiomX 公司真的能将人们对噬菌体疗法的期望转变为实实在在的医治新方案吗?这个更久的时刻又是多久呢?

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